实施GMP认证，促进农药工业调整
农药是控制有害生物（害虫、杂草、病菌、病毒和害鼠）危害及调节农作物生长的化学品和生物制品。虽然不直接作用于消费者，但通过残留、代谢与降解，直接影响环境和食品安全，进而影响消费者健康或对环境造成长期的损害。
农药工业是精细化工的重要门类之一，有较高的利润，但也存在很大的风险和激烈的竞争。特别是上世纪八十年代以来，农药市场的竞争日趋激烈，新品种开发的成功率降低，新品种上市所需的各项费用明显增加。许多较小的企业无力承担日渐提高的成本，逐渐退出了农药行业，欧美各大农药公司为了减少经营风险、增强竞争能力，zui大限度地占领市场和提高经济效益，进行了大规模的重组、合并和战略联盟。所有这一切，都是在以科技为先导、以资本为纽带、以市场为目标的基础上进行的。经过一系列合并、兼并，农药生产更加集中，垄断性更强。目前，前六位公司（每个公司的销售额都超过20亿美元）的总销售额占农药销售额的85%以上。
农药的使用具有以下特点：
（1）有效性：能防治有害生物（害虫、杂草、病菌、病毒和鼠类）对农作物的危害或调节农作物生长；
（2）安全性：对生产者和使用者安全，环境相容性好；
（3）制剂化：大部分农药原药不可以直接使用，而是要加工成各种制剂后才能使用。
农药GMP就是农药生产企业进行经营管理的准则，保证生产出符合上述要求的农药产品，并根据科技发展和用户要求而不断完善的一套管理规范。其主要内容包括：
（1）根据实验室所做的研究结果，企业可以生产出与其分子结构相同的原药；
（2）制定能制造出这种药品的生产工艺、原料验收标准和方法、工艺控制项目和方法以及成品的质量标准；
（3）确保同一个企业的所有产品都是用同样的原料、按同样的工艺、在同样的条件下生产出来的符合同样质量标准的产品；
（4）严禁使用或放行任何不符合规定的物料，严禁在不符合规定的条件下、用不符合规定的方式操作；
（5）对任何不符合规定的异常情况，必须调查原因，制定纠正措施，防止再次发生；
（6）有效处理生产过程中产生的各种废物，防止对环境产生不利影响；
（7）创造良好工作环境，保护从业人员的身体健康。
新中国建立以后，我国农药工业与其他行业一样，取得了长足的发展，特别是经过八十年代初期 "取代DDT和六六六"和九十年代初期为应对新法实施而启动的"农药技改专项"两次大的变革，农药行业的产业结构和产品结构日趋合理。近年来，随着国民经济体制的调整，农药行业的资本结构发生了巨大的变化，国营、民营、股份制、中外合资、国外独资企业并存，为行业的发展注入了新的活力。目前，农药行业拥有原药生产企业近600家，加工企业1600多家，可生产近300种原药，原药生产能力超过90万吨（折100%有效成分），年产量超过80万吨，出口近20万吨，出口额达7.24亿美元，成为仅次于美国的*二大农药生产国。目前，我国农药产量基本可以满足国内农业生产的需求，但产品结构还不尽合理，每年还要进口一定数量的农药。我国是农药生产的大国，但不是强国，特别是自主开发能力还很薄弱，使我国农药工业在世界市场竞争中处于劣势，改变现状以求发展、壮大，是我国农药工业当前zui迫切的任务之一。
目前正在实施的"高毒农药替代和结构调整"可以说是第三次变革，是我国农药行业应对形势的变化进行的变革，将使我国农药产品结构进一步趋向合理化。这三次变革，采用的主要是行政手段并结合经济手段，国家、地方、企业共同投入，对我国农药工业的发展产生了深远的影响。
当前，我国农药行业除面临着国内外两个市场的挑战和竞争之外，还要面对国内外对食品安全的重视，特别是国外层出不穷的"绿色壁垒"。此外，随着人们对环境保护和可持续发展的重视程度日益加深，农药行业"三废"处理的压力越来越大。面对挑战、压力和机遇并存的形势，我国农药工业必须进行一次大的变革，特别是农药产业结构要进行大的调整，才能适应新形势的要求。与国外农药工业的现状和发展趋势相比，我国农药行业散（企业过多、力量分散）、乱（无序竞争、市场混乱）、低（技术、装备、管理水平低）的弊端已经进一步显现，农药工业总体水平落后的缺陷越来越不利于参与竞争，不适应日益严格的环境保护、可持续发展及食品安全的要求。
1997年5月和2001年12月国务院先后颁布了《中华人民共和国农药管理条例》和修改后的《中华人民共和国农药管理条例》，原化工部、经贸委于 1998年和2003年先后发布了《化学工业部贯彻（农药管理条例）实施办法》和《农药生产管理办法》，这两个《办法》的发布和实施，对控制农药生产厂点和低水平重复建设、促进农药工业技术水平和产品质量的提高以及知识产权保护等方面起到了积极的作用。2004年10月11日国家发展改革委颁布了的《农药生产管理办法》，将农药生产管理推向一个新的阶段。目前，我国对于工业的管理正从行业管理向综合管理转变，淡化行政管理，强化依法行政、政策引导。但是，仅仅依靠《条例》、《办法》等进行管理是不全面的，采用技术手段参与管理也是必要的，即提高进入本行业的技术门槛。制订农药工业的GMP是有效的手段之一，通过实施农药GMP，可进一步整合生产资源、优化生产环境，达到进一步提高农药工业整体水平的目的。
GMP认证在我国已实施多年，医药、兽药行业GMP认证已走上正轨，GMP的实施极大地促进了这两个行业产业的提升。对于农药行业的管理，行政管理部门先后出台了《农药管理条例》、《农药生产管理办法》，有关部门也制定了相应的配套办法，管理法规基本健全，农药生产资格的核准与获得农药生产批准证书的条件正向《规范》的内容靠拢。此外，从上世纪70年代末期以来，农药管理队伍逐步完善，各级政府及相关的工作机构已具备相对稳定的专业人员，因此，组织实施农药GMP认证的时机已经成熟。
在国家发展改革委的组织和指导下，有关专家经过一年多的工作，根据《农业法》、《质量法》、《标准化法》、《安全生产法》、《清洁生产法》、《职业病防治法》的相关条款和原则，参考联合国粮农组织发布的《农药立法与管理准则》，对实施农药生产活动的企业，在生产条件建设、产品生产、产品质量管理、环境保护、安全生产、职业安全卫生方面，依照《农药管理条例》的规定，制订《农药生产质量管理规范》，简称《规范》。
在研究制订《规范》的过程中，根据国家管理部门实施农药生产GMP管理的要求，对国内外关于农药生产企业的管理方法和规范进行了大量调研工作；其次对医药、兽药生产的GMP管理标准的内容进行了分析；参照ISO9000系列质量和环保14000系列认证标准体系、OHSAS 18001 职业安全卫生管理体系的标准；吸取了一些企业的管理经验，制订了本《规范》。
《规范》的制订使农药生产企业可以科学和系统地执行国家和上级部门相关的标准和产业政策；《规范》从企业管理的通用原则出发，规定了企业的共性和统一的管理要素要求，在具体企业的认证实施过程中，需要将行业的特殊性、企业的自身条件、产品的特性等因素有机地结合，制订企业自己的管理法规和标准，实现提高管理水平，实现经济效益、社会效益、环保效益同步提高的目标。
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