中国制药机械行业发展中应该做的几件工作
制药(机械)装备行业从1978年至今,规模不断发展壮大。目前,国内专产、兼产(以制药机械产品为主)的药机企业有1000余家,可生产原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、药用包装机械、药用水设备、药检仪器及其它制药机械等八大类、3,000多个品种规格的药机产品,不仅为中国4,000多家制药企业、数千家食品、保健品和日用化工用品企业的基本建设、技术改造、设备更新提供了大量的装备。这些产品均具有自主知识产权,具有先进水平,因此还出口到美国、日本、韩国、俄罗斯等60多个国家和地区。出口形式不仅是单机、联动线,还能承接工程项目。而一些新技术、新工艺新材料及先进的检测、控制技术的应用对我国制药工业的现代化进程起到了积极独到推动作用。为使制药装备行业更健康稳步的发展,我们还有许多工作要做,概括如下:
1提高市场准入门槛
引入产品质量安全市场准入制度,是规范制药装备行业秩序、促进行业健康发展的有效措施。实行制药装备质量安全市场准入制度,是保证药品生产企业生产质量的基本条件,强化药品生产质量管理规范的需要。
2促进行业技术进步
在该行业中尚存在低水平重复、利润摊薄的问题,由药厂GMP强制认证催熟的制药装备行业今后该如何健康发展,已成为业内人士关注的焦点。目前,国产制药设备质量难以跟上制药企业的需求,行业标准明显滞后于GMP,而要做到优胜劣汰,就必须加强对制药设备的产品标准化、规范化工作,从而促进制药设备行业的技术进步。
3 规范市场竞争秩序
目前,制药装备市场竞争惨烈,部分制药装备企业为了分得“一杯羹”,不惜采用一些有悖公平竞争原则的销售手段,使市场陷入越来越深的低价竞争误区。这样的竞争带来的结果是,企业利润低下,资金周转困难,更无力投入技术开发与创新,使产品能级难以提高。因此,有必要对整个行业实行宏观调控,促使市场步入良性竞争的轨道。
4 提升竞争能力
由于国产制药装备缺乏应有的知识产权保护体系,下大力气开发的新产品很快被其他企业仿制,研发投入无法获得回报。这对于习惯仿制的我国制药装备企业来说,就更少会投入较多的资金去冒市场风险。因此,国内制药装备企业唯有纷纷亮出仿制大旗,由此形成产品价格一路走低,出现恶性循环现象。
与此同时,由于国内市场难做,近年来,我国制药机装备企业就纷纷开发市场,出口量大幅上升。但是,以仿制为主的“中国造”,目前在发达国家已经不受欢迎,国产制药装备出口主要集中于发展中国家。不能进入发达国家市场,也就意味着与主流市场无缘,也就难以成为制药装备生产强国。所以,要在市场上有所作为,还必须提升竞争能力。在这方面,加大技术研发的力度,加强企业自律的意识,注重知识产权保护十分关键。
5 加强售后服务工作
按照我国GMP的要求,制药装备必须达到以下要求:有与生产相适应的设备能力和、合理、安全的生产运行;有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;能保证药品加工中品质的一致性;易于操作和维修;各种接口符合协调、配套、组合的要求等。
如今,制药装备的用户关心的不只是价格,更关心的是性价比。尽管与进口设备相比,国产制药装备在价格上占有很大的优势,但是由于部分装备在质量上不过关,经常在生产的紧要关头出问题。而有些企业在售后服务方面又跟不上,导致生产企业损失较大。所以,不乏有制药企业宁可“舍近求远”高价引进国外装备。
回首以往,我国的制药机械行业走过了艰苦而辉煌的发展历程,展望未来,任重而道远。协会一定会为促进我国制药设备行业朝着持续、健康、良性的发展而不懈努力!