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替硝唑原料药液相色谱(CP)

来源:济南嘉格生物科技有限公司   2018年01月31日 10:40  

替硝唑原料药液相色谱(CP)

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流动相:以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相。

供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液

对照溶液:精密量取1ml供试品溶液,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,C18

流速:1ml/min

进样量:20μl

运行时间:记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍

精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注人液相色谱仪

标准:单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

替硝唑原料药

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