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流动相:以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相。
供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液
对照溶液:精密量取1ml供试品溶液,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,C18
流速:1ml/min
进样量:20μl
运行时间:记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍
精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注人液相色谱仪
标准:单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
替硝唑原料药
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