奥硝唑液相色谱法

奥硝唑液相色谱法

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中文名称:奥硝唑
中文同义词:奥尼达唑;奥硝唑;1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;氯醇硝唑;奥硝唑/1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑;左奥硝唑;奥硝唑ORNIDAZOLE;1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑；奥硝唑液相色谱法
英文名称:Ornidazole
英文同义词:alpha-(chlormethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazol-1-aethanol;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-1h-imidazole-1-ethano;alpha-(chloromethyl)-2-methyl-5-nitro-imidazole-1-ethano;ro7-0207;tiberal;ORNIDAZOLE;TIMTEC-BB SBB006918;LABOTEST-BB LT00772185
CAS号:16773-42-5
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
EINECS号:240-826-0
熔点：85-90℃

有关物质   取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1m1中含0.5μg的溶液，摇匀，作为对照溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质I)对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含0.2^g的溶液，作为对照品溶液;取供试品溶液适童加热回流1小时，放冷，取此溶液与上述对照品溶液1:1混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mm，5μm或效能相当的色谱柱），以甲醇-水（20:80)为流动相，检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，奥硝唑峰的保留时间约为24分钟，杂质I峰、热降解产物1峰（相对保留时间约为0.28)、热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。

奥硝唑液相色谱法