近期根据制药企业协会联合会（IFPMA）秘书长白宏伟有关“促进药品创新和可及性策略”演讲中发表的观点整理刊载了《我国新药研发的挑战与对策》一文，摘要如下：

新药是保证公众健康的关键资源，目前，新药研发的挑战性变得越来越大，这是因为一方面新药研发的成本持续上升，另一方面制药公司获取足够收益，用于补偿投资的机会越来越小。但是，社会对新药的需求是巨大的，通过药品创新，还可以为国家带来社会、政治和经济方面的益处。

药品创新有多种不同方式，包括从开发一种新药用于治愈疾病，到改变现有药物配方使患者受益。例如，改变现有药物给药途径后，创伤更小，或者使用更加简便。药品创新是一个大量投资、耗费时日和需要承担极大风险的复杂运作过程。在药品研发的不同阶段，尤其是早期阶段，成功率都是极低的。

对新药研发的支持，需要平衡4个方面的策略。它们是：完善卫生保健体系，使新药知识快速传递，新药能够正确和恰当地在临床上使用；建立有效市场机制，视药品创新为投资，使有限卫生资源得到有效配置；运用知识产权保护，夯实知识经济基础，建立创新激励机制，中国可以考虑建立补偿机制；创造一个稳定与创新过程相适应、循序渐进的药品注册环境，保证新药的安全性和有效性。

保证公众健康有3个核心问题。首先是药品的可获得性，即能否开发足够的新药满足患者的需要；其次是筹资可行性，即对卫生保健技术的经济支付；第三是可及性，即基础卫生服务机构是否能够提供患者所需药品。在这3个核心问题中，创新使得有药可供，即可获得性，是筹资可行性和可及性的前提条件。因此，保证公众健康必须开发足够的新药满足患者的需要，同时必须保证基础卫生服务机构能够提供患者所需药品，其核心问题是创新可保证有药可供。国家政策和法规在保证公众健康和药品创新能力之间，必须确保适当平衡。

中国在知识产权保护方面取得了较大进步，而本土研究人员和海外留学回国人员的增加，又为制药行业的发展创造了有利条件。因此他认为中国在进入药品研发方面有许多的机会，可以扮演重要角色。

目前中国的制药工业是一个*的结合体，是以仿制药为主，具有良好的生产能力，生物技术部分所占比重较小，传统中药占有重要地位，外商独资和合资企业运作其中的制药工业。因此，发展中应找准切入点。

随着我国WTO的深入，越来越多的医药企业开始进入中国医药市场，这些型医药企业挟技术、资金、人才及管理上的优势，加快了在中国市场的“圈地运动”。国内医药企业面临更加激烈的市场竞争，生存与发展已经成为众多国内医药企业面临的重要课题。

药品竞争的关键是产品品质竞争，研发与创新显得至关重要，而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境。