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  • 延长药品 知识产权局尚未列入议程

    日前,由制药企业协会联盟(IFPMA)和中国外商投资企业协会药品研制开发行业委员会(RDPAC)共同举办的“运用知识产权鼓励制药创新论坛”在京举办,几乎所有的在华外资制药企业都派来了药品注册官员,论坛讨论的主要内容是他们非常关注的延长问题。“可以为药品提供保护,研发企业也希望在期内收回研发成本,但是在完成所有法规审查获得上市批准之前,新药不能销售。很大一部分的保护期就这样白白过去了。”英国局副局长安东尼·霍华德的说法表达了制药企业要求延长的zui重要理由。他介绍说,英国、美国、日本等国家相继于上
    2006-10-25 08:48
  • 制药设备的卫生标准

    3-A卫生标准公司(3-ASSI)是一家在食品和乳品业的非盈利性501(c)(3)卫生标准编写机构。它正在推出一份制订适用于制药业设备标准的计划。之所以提出这份计划是因为现时无类似的标准。这些标准将定名为P3-A,它将根据卫生设计和可清洁性原则制订基线设计标准。这些标准将为制药设备提供一个性能基准点。其实,制药业一直要求制订一些单元设备的标准,如泵、混合器和输送器等。但目前根据一般卫生设计要求提出的3-A标准并不具体包含在制药领域的应用,所以新的3-A项目将采用现有的文件作为适用于API(活性药
    2006-10-24 09:09
  • 中国变频器行业标准正在拟定

    目前,中国变频器行业标准正在拟定过程中,并将在不久之后进入实施阶段.节能商机助推市场升温电机系统节能是国家发改委启动的*重点节能工程之一。国家发展规划要求,当前应推广变频调速节能技术,即风机、水泵、压缩机等通用机械系统采用变频调速节能措施,工业机械采用交流电动机变频工艺调速技术。在"十一五"期间,我国将实现电机系统运行效率提高2个百分点,形成年节电能力达200亿千瓦时的目标。业内专家介绍,我国电动机总装机容量约5.8亿千瓦,占全国总耗电量的60%~70%。其中,交流电动机占90%左右。专家分析,
    2006-08-24 17:07
  • 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准

    范围本标准规定了药用植物及制剂的外经贸绿色行业标准品质,包括药用植物原料、饮片、提取物,及其制剂等的质量要求及检验方法。本标准适用于药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本适用于本标准。GB/T5009.11-2003食品中总砷的测定GB/T5009.1
    2006-06-20 08:59
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