卡波姆医用级资质齐全CP版

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【检查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。
　　黏度    取预先经80℃减压干燥1小时的本品5.0g，边搅拌边加水500ml，使分散均匀，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8，混匀（避免产生气泡），在25℃水浴中静置1小时，pH值应不得过7.8，若pH值低于7.3，以氢氧化钠溶液调节至7.3～7.8。按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计），A型应为4.5～13.5Pa·s，B型应为10～29Pa·s，C型应为25～45Pa·s。

本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醚的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为52.0%～62.0%。

　干燥失重    取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。
　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加入*2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。
　　【鉴别】（1）取本品约5g，加水500ml，搅拌，应形成分散液并出现泡沫层，室温静置1小时，泡沫层不消失。
　　（2）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-11414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有*吸收。