常见药用混合脂肪酸甘油酯说明

常见药用混合脂肪酸甘油酯说明

常见药用混合脂肪酸甘油酯说明

混合脂肪酸甘油酯常见的有34型、36型、38型和40型，以下是不同型号的说明：

• 34型：熔点为33-35℃，皂化值为225-235，为白色或类白色的蜡状固体，具有油脂臭，在氯仿或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

• 36型：熔点为35-37℃，皂化值为220-230，性状与溶解性与34型类似，也是白色或类白色蜡状固体，有油脂臭，易溶于氯仿、苯，可溶于石油醚，难溶于水和乙醇。

• 38型：熔点在37-39℃，皂化值为215-230，外观和溶解性与上述型号基本相同，作为药用辅料可用于制备栓剂等，在常温下相对更稳定，能为药物提供较好的成型和缓释作用。

• 40型：熔点达到39-41℃，皂化值为215-230，呈白色或类白色蜡状固体，有油脂臭，在水中几乎不溶，在一些有机溶剂中溶解性较好，由于其较高的熔点，更适合在一些对温度要求较高的制剂环境中使用。

所有型号的混合脂肪酸甘油酯的酸值应不大于1.0，羟值应不大于60，碘值应不大于2.0，过氧化值不大于3，标示皂化值应为215-260，皂化值应为标示皂化值的95%-105%。

混合脂肪酸甘油酯34型、36型、38型的作用基本相似，主要包括以下方面：

作为栓剂基质

• 这三种型号都常作为药物直肠或阴道制剂的载体，能使药物在局部发挥作用，如治疗痔疮的栓剂，或通过黏膜吸收达到全身治疗效果，如一些抗生素栓剂。能为药物提供良好的物理形态，便于塞入人体腔道，在体温下能迅速融化或软化，释放药物。

• 不同熔点的型号可根据药物性质和使用需求选择，如34型熔点相对较低，在体温下融化速度可能更快，更适合需要快速释放药物的情况；38型熔点较高，能使栓剂在常温下更稳定，适合对热稳定性要求较高的药物或在高温环境下储存和使用的栓剂。

作为软膏基质

• 可作为软膏、乳膏的基质，能使药物均匀分散在基质中，增强药物在皮肤上的附着性和渗透性，有利于药物透过皮肤发挥治疗作用，如用于治疗皮肤病的激素类软膏。

• 能调节软膏的稠度和硬度，36型、38型因熔点较高，可使软膏在常温下更易于成型和保存，防止软膏在储存过程中过于软化或变形。

作为缓释材料

• 可用于制备缓释制剂，通过控制药物在混合脂肪酸甘油酯中的释放速度，实现药物的缓慢释放，延长药物的作用时间，减少给药次数，提高患者的用药依从性，如一些长效的心血管药物或镇痛药的缓释制剂。

• 利用其不同的熔点和溶解特性，可精确调控药物的释放速率，例如38型由于熔点较高，药物释放相对较慢，更适合制备长效缓释制剂；而34型可用于需要相对较快释放药物，但又希望有一定缓释效果的制剂。