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医用级丙二醇 多功能辅料
医用级丙二醇 多功能辅料
医用级丙二醇(Propylene Glycol,PG)是一种无色、无臭、黏稠的有机化合物,化学式为C₃H₈O₂,通常指1,2-丙二醇。其分子量约为76.09,具有吸湿性、良好的溶解性和生物相容性,是制药工业中广泛使用的多功能辅料。
化学组成:1,2-丙二醇(HOCH₂CH(OH)CH₃),含两个羟基,易形成氢键。
物理性质:
与水、乙醇、丙酮等极性溶剂混溶。
微溶于氯仿等非极性溶剂。
外观:无色透明黏稠液体,略有甜味。
溶解性:
黏度:约64 mPa·s(25°C)。
吸湿性:可吸收空气中水分(平衡湿度约65%)。
稳定性:
化学性质稳定,耐高温(闪点约160°C),但长期高温可能氧化分解。
与强酸、强碱或氧化剂可能发生酯化或分解反应。
1.溶剂与助溶剂(Solvent & Co-solvent)
作用:
溶解难溶性药物(如紫杉醇、两性霉素B),提高制剂稳定性。
与水或乙醇混合,调节药物溶解度。
口服液体制剂:维生素C口服液(防止结晶)。
2. 保湿剂与润肤剂(Humectant & Emollient)
作用:
吸附水分,保持皮肤或黏膜湿润(如乳膏、凝胶)。
软化角质层,促进药物渗透(如尿布疹软膏)。
3.增塑剂(Plasticizer)
作用:
增加高分子材料(如明胶、纤维素)的柔韧性,防止脆裂。
改善薄膜包衣的延展性。
应用实例:
胶囊壳:提高明胶胶囊的韧性。
栓剂基质:与可可豆脂混合,改善脱模性。
4. 乳化剂与稳定剂(Emulsifier & Stabilizer)
作用:
作为油相成分参与乳剂制备(如O/W型乳膏)。
与表面活性剂协同稳定乳状液或混悬剂。
5.抗冻剂(Antifreeze Agent)
作用:
降低溶液冰点,防止低温结晶(如冷冻干燥制剂)。
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