药用辅料氧化锌中国药典标准

药用辅料氧化锌中国药典标准

药用辅料氧化锌中国药典标准

药用辅料氧化锌（Zinc Oxide，ZnO）是一种无机化合物，化学式为ZnO，为白色粉末或六方晶系结晶，无毒、无味，具有收敛、抗菌、抗炎、屏蔽紫外线及保护皮肤等作用。作为药用辅料，它广泛应用于外用制剂、防晒产品及某些口服制剂中。

化学组成：氧化锌（ZnO），含锌量≥80%，通常为高纯度（药用级≥99%）。

物理性质：

外观：白色无定形粉末，无臭无味。

溶解性：不溶于水、乙醇，可分散于稀酸或强碱性溶液。

遮光性：对紫外线（UVA/UVB）有优异的反射和散射能力。

稳定性：化学性质稳定，耐高温（分解温度约1975°C），但高温下可能生成氧化锌纳米颗粒。

1.收敛与保护（Astringent & Protective）

作用：

通过形成碱性锌盐，减少皮肤渗出液，促进创面干燥结痂。

在皮肤表面形成保护膜，隔离刺激物（如尿液、粪便），适用于尿布疹、湿疹。

应用实例：

外用软膏：氧化锌软膏（治疗轻度烧伤、皮肤溃疡）。

尿布疹护理产品：尿布软膏（含氧化锌+凡士林）。

2. 抗菌与抗炎（Antibacterial & Anti-inflammatory）

作用：

释放锌离子（Zn²⁺），抑制细菌（如金黄色葡萄球菌）和真菌（如马拉色菌）生长。

减少炎症介质（如前列腺素）释放，缓解皮炎症状。

应用实例：

痤疮治疗：含氧化锌的洁面乳（抑制痤疮丙酸杆菌）。

足癣制剂：复方水杨酸氧化锌软膏（抗真菌+收敛）。

3. 物理防晒（Physical Sunscreen）

作用：

反射和散射紫外线（UVB波段尤佳），减少光损伤和晒伤。

与其他防晒剂（如二氧化钛）联用，增强广谱防护。

应用实例：

防晒霜：氧化锌微粉（粒径≤100 nm）与二氧化钛复配。

晒后修复凝胶：氧化锌+芦荟提取物（舒缓+防晒）。

4. 填充剂与稳定剂（Filler & Stabilizer）

作用：

作为片剂或胶囊的填充剂，改善制剂流动性。

在乳膏中稳定油相，防止药物结晶。

应用实例：

片剂：维生素C片（氧化锌作为稀释剂）。

栓剂：复方甲硝唑栓（氧化锌增强基质稳定性）。