医用级硬脂酸全国销售 药典标准

医用级硬脂酸全国销售 药典标准

医用级硬脂酸全国销售 药典标准

医用级硬脂酸（Stearyl Alcohol，C₁₈H₃₆O）是一种长链脂肪酸醇，化学式为CH₃(CH₂)₁₆OH，通常由动植物油脂（如牛脂、棕榈油）经氢化或酯交换反应精制而成。其外观为白色或淡黄色蜡状固体，熔点约55-60°C，具有优异的润滑性、稳定性和生物相容性，是制药工业中重要的功能性辅料。

化学组成：十八烷酸醇（C₁₈H₃₆O），含长链烷基和羟基。

物理性质：

外观：白色至淡黄色蜡状固体，无臭无味。

溶解性：不溶于水，可分散于乙醇等有机溶剂。

熔点：55-60°C（医用级需符合药典标准）。

HLB值：约10-12（适合作为W/O型乳化剂）。

稳定性：

化学性质稳定，耐高温（分解温度＞300°C），但长期储存需防潮避光。

与强酸、强碱或氧化剂可能发生酯化或分解反应。

1. 乳化剂（Emulsifier）

作用：

作为油包水（W/O）型乳化剂，稳定乳状液（如软膏、乳膏）。

与亲水性乳化剂（如吐温80）联用，调节HLB值。

应用实例：

外用乳膏：复方醋酸地塞米松乳膏（稳定油相）。

栓剂基质：与可可豆脂混合，改善脱模性。

2. 润滑剂与抗粘剂（Lubricant & Anti-adherent）

作用：

减少药物颗粒或器械表面摩擦，防止粘连（如片剂压片）。

改善粉末流动性，提高制剂均匀性。

应用实例：

片剂：阿司匹林片（润滑剂）、维生素E胶囊（抗粘）。

医疗器械：导管、手术器械表面涂层（减少组织摩擦）。

3. 缓释载体（Sustained-release Carrier）

作用：

包裹药物形成疏水基质，延缓药物释放（如透皮贴剂）。

通过控制基质的溶蚀速率调节药物释放。

4. 稳定剂（Stabilizer）

作用：

防止药物颗粒聚集或结晶（如纳米混悬剂）。

维持乳膏、栓剂等基质的物理稳定性。