医用级甘露醇注射级 药典标准辅料

医用级甘露醇注射级 药典标准辅料

医用级甘露醇注射级 药典标准辅料

化学名称：甘露醇

CAS号：583-58-5

分子量：182.17 g/mol

性状：白色结晶性粉末或无色透明晶体，易溶于水（约25 g/100 mL，25℃），微溶于乙醇，不溶于*。

稳定性：对热稳定（熔点166~168℃），吸湿性低（相对湿度＜70%下稳定）。

溶解特性：高渗透压（渗透系数约5.5 mOsmol/kg），可快速溶解形成高渗溶液。

核心功能与应用

冻干保护剂

在蛋白质药物（如单抗、疫苗）冻干过程中形成玻璃态保护层，防止蛋白质聚集（常用浓度5%~15%）。

填充剂与稳定剂

用于注射剂增加体积（如甘露醇注射液），或维持药物稳定性（如多西他赛注射液）。

案例：地塞米松磷酸钠注射液中作为助悬剂。

矫味剂

掩盖苦味药物（如两性霉素B）的刺激性味道。

渗透压调节剂

调节注射液渗透压（等渗或高渗），避免溶血（如甘露醇氯化钠注射液）。

眼用制剂

降低眼内压（如甘露醇注射液静脉滴注治疗青光眼危象）。