所有制药资料下载-所有制药设备资料下载-第（33）页-制药网

在线咨询

药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：血液制品
*章范围*条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和卫生部《单采血浆站质量管理规范》。第四条血液制品的管理还应当符合国家相关规定。第二章原则第五条原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HC

类别：doc大小：21KB发布时间：2011-03-02 10:08
药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：生物制品
*章范围*条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围：（一）微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术；（二）生物组织提取；（三）通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。第二条本附录所指生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品，以及其它生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应当原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。第三条生物制品的生产和质量控制应当

类别：doc大小：26KB发布时间：2011-03-02 10:04
药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：原料药
*章范围*条本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章厂房与设施第三条非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。第四条质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。第五条质量控制实验室通常应当与生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设

类别：doc大小：44.5KB发布时间：2011-03-02 10:01
药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：无菌药品
*章范围*条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当zui大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的zui终处理或成品检验（包括无菌检查）。第四条无

类别：doc大小：263KB发布时间：2011-03-02 09:52
我国反渗透水处理设备要求
“当前中国医药制造业处于基本安全的状况，但面临的困难与挑战依然严峻。”近日对外发布的《中国医药制造业产业安全评估报告》2009～2010年度报告得出上述结论，产业安全得分为63分，总体评价为“B+。《中国医药制造业产业安全评估报告》（2009～2010年度）的撰写者，医药产业安全预警课题组组长、中国医保商会综合部主任许铭在接受记者采访时认为，中国医药制造业的产业竞争力正在逐年增强，但是产业安全状况还是面临着诸多挑战，中国制药行业需要借助当前医药经济每年增长率超过20%的发力期，迎头赶上，发挥后发

类别：大小：发布时间：2011-01-06 11:29
医药制剂企业压力容器的管理与使用
压力容器属于特种设备，在医药制剂工厂被广泛应用，它的管理使用直接与药品生产、安全息息相关。医药制剂工厂的压力容器主要应用在公用动力系统和产品工艺要求以及特殊设备方面。公用动力系统方面主要是水、汽、气等。水一般是贮存过滤，大都是常压至0.3Mp左右。汽，来源于锅炉房的热源介质蒸汽，受压部分只要是蒸汽加热一条线以至各用汽点。典型的就是锅炉主体，有其特殊使用要求和操作规程。蒸汽锅炉在医药制剂工厂一般压力基本稳定在0.4~0.6Mpa,*可满足制剂产品生产。气，大都指压缩空气缓冲和贮存罐、过滤、水气分

类别：大小：0发布时间：2009-11-16 14:59
振动筛分机发展趋势：节能降效振动筛
振动筛分机的现状及发展趋势1）振动筛分机的应用现状：基于振动筛的三种不同的运动轨迹、采用不同的筛分方法、并针对国民经济中各行业的特殊要求、形成了各种形式的振动筛分设备、并使其在工业门得到广泛应用、在治金工业部门、选矿厂普遍采用振动筛对矿石进行预先筛分和检查筛分、用振动筛对磨矿机的产品进行分级以提高精矿品位、在煤炭工业部门、用振动筛作为精煤和末煤的脱水、脱介、针对6mm以下含水7%~14%的潮湿细煤粒的分级采用了高频细筛来解决脱水问题、在水利电力部门、火电厂对煤预先筛分是通过高频振动筛来实现的、在

类别：大小：0发布时间：2009-11-16 14:51
不同阀门优缺点及其不同适用场合
按用途和作用分类截断阀类主要用于截断或接通介质流。包括闸阀、截止阀、隔膜阀、球阀、旋塞阀、碟阀、柱塞阀、球塞阀、针型仪表阀等。调节阀类主要用于调节介质的流量、压力等。包括调节阀、节流阀、减压阀等。止回阀类用于阻止介质倒流。包括各种结构的止回阀。分流阀类用于分离、分配或混合介质。包括各种结构的分配阀和疏水阀等。安全阀类用于介质超压时的安全保护。包括各种类型的安全阀。按主要参数分类（一）按压力分类真空阀工作压力低于标准大气压的阀门。低压阀公称压力PN小于1.6MPa的阀门。中压阀公称压力PN2.5~

类别：大小：0发布时间：2009-11-16 14:48
纳米新药物释放技术瞄准癌细胞减少副作用
特拉维夫大学生物化学系的利蒙娜﹒马格利特教授开发的这种新的药物释放技术，能让药物特异性瞄准癌细胞而不会损伤周围健康细胞，这样就会减少化疗的副作用。他们是通过只有在高倍显微镜下才能看到的泡泡来装载治疗所用药物的。“这项技术处在药物释放和癌症治疗这一新科学的前沿。”马格利特教授说。“泡泡技术也可用在其它治疗上，包括糖尿病、骨关节炎、伤口愈合和感染性疾病。二十年内，这项技术将被广泛使用。”目前，抗癌药会通过全身对所碰到的所有细胞实施*的药物作用，既有癌症细胞，也有健康细胞。当健康细胞受到不必要的药物损

类别：大小：0发布时间：2009-11-16 14:46
“数粒瓶装包装联动线”的技术发展趋势
在制药工业固体制剂生产中，瓶装数粒包装生产线是常用的设备。随着时代技术的飞速发展，人们对装备制造业提出了更高的要求，国内市场上数粒瓶装联动线制造商有多家，各家所生产的联动线是各有特色，怎样选择一条瓶装数粒线是人们所关注的，我们认为更应关注其功能是如何满足、确保药品生产质量的需求，为此,我们一起来共同对瓶装联动线应具备的基本功能、技术的发展趋势以及应对的方案进行探讨。一.数粒瓶装联动线所设的功能应以固体制剂包装质量工艺要求所展开，做到环环相扣、前后连锁与在线称检复核确认，以确保产品包装质量的要求；

类别：大小：0发布时间：2009-11-16 14:44
新规出台仿制药不再大行其道
近几年来，我国医药产业广受“诟病”是仿制药大行其道，据悉，在我国仿制药高达98%，这一比例，在制药行业都是少有的。2006年以前，我国对药品的审批放得过宽，药品随便换个包装，改个剂型就能成为新药。大量毫无创新的仿制药存在导致我国医药产业长期落后。而这也为大量批文的闲置埋下伏笔。据国家药品注册司司长张伟透露，目前许多药品生产企业超过一半以上的批文闲置，常年生产的品种占企业总批准文号的比例不到四分之一。批文闲置造成的生产技术闲置不仅仅是社会资源的浪费，而且对药品生产监管、上市药品的再评价非常不利。为

类别：大小：0发布时间：2009-10-19 15:52
国内：结核病新型药物研究会启动
9月6日，中科院生命科学与生物技术局召开知识创新工程重要方向项目“结核分枝杆菌致病机制快速诊断和新型药物研究”实施启动会。该项目依托单位中科院微生物所、广州生物医药与健康研究院、生物物理所、武汉病毒所和中国科学技术大学等单位的课题负责人参加了会议。结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，据2000年我国结核病流行病调查，现有结核分枝杆菌感染人数5亿，患者5000万人，居*二位，每年死于结核病的人数达25.6万。目前，治疗肺结核的药物现于利福平、异烟肼等毒性大，治疗周期长的老药，并且已经出现严重的

类别：大小：0发布时间：2009-10-19 15:51
基本药物目录外产品并非无机会
8月中旬，卫生部等9部委发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（以下简称《意见》），允许地方政府增加使用目录外品种。对此外界普遍认为，地方的增补目录可能不会很多，甚至有人估计在5%左右。10日，卫生部药政司制度处处长谢晓余向《每日经济新闻》表示，国家对目录外药品的使用其实并没有数量限制，关键看当地财政承受能力和基本医疗保障水平，如果地方财政承担得起，“（把医保目录里的甲类药物）都搬进去也可以。”对未能进入目录的医药企业来说，这一说法无疑是一个好消息，他们认为几乎已经失去的市场，原来并没有离开

类别：大小：0发布时间：2009-10-10 15:50
青岛启动新医改医保zui高支付限额增至十万
9月9日，青岛市召开深化医药卫生体制改革工作会议，宣布青岛新医改正式启动。根据新医改方案，城镇职工医保统筹基金zui高支付限额原则上提高到当地职工年平均工资的6倍左右。即墨成为公立医院改革的试点城市，市区公立医院暂不纳入其中。记者了解到，在2009至2011年的三年间，青岛市新医改将重点做好五件事，通过加快推进基本医疗保障制度建设、推行国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化，以及推进公立医院改革试点，惠及民生。医保报销比例提高新医改方案实施后，百姓看病花钱多少

类别：大小：0发布时间：2009-10-10 15:49
医疗废物包装袋、容器和警示标志标准
医疗废物包装袋、容器和警示标志标准

类别：大小：0发布时间：2009-03-15 12:19
跌落试验机|单臂跌落试验台|包装跌落机
跌落试验机|单臂跌落试验台|包装跌落机

类别：大小：0发布时间：2009-03-15 12:18

29 30 31 32 33 34 共34页530条记录

企业直播更多+

预告

超声波筛分实测，解决细粉筛分堵网难题

产品推荐更多+

联系我们

关注我们