科创板第二批上市申请名单出炉创新药企仅一家

2019年04月01日 13:29:46来源：中国制药网点击量：35419

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　　【中国制药网行业动态】继3月22日头批受理的9家企业名单出炉后，3月27日晚间，上交所公布科创板第二批受理上市申请的8家企业名单。令人意外的是，名单上仅有一家创新药企——深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)。那么，这家药企到底什么来头呢？

　　公开资料显示，微芯生物是国内的创新药企，其研发的新药西达本胺已经正式上市。据悉，西达本胺是头一个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，也是头个口服治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。

　　数据显示，2016年度、2017年度、2018年度，西达本胺产品销售收入等合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元，占微芯生物2016年度至2018年度的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元；净利润分别为539万元、2590万元、3127.62万元。

　　业内指出，在2017年纳入国家医保之后，虽然西达本胺的价格降了30%，但是销售迅速上涨，这也是微芯生物能够满足申报科创板条件的重要原因。

　　不过，虽然目前西达本胺在国内尚无竞争产品，但近三年的产能利用率却不到40%。在此背景下，微芯生物也在不断扩展西达本胺的实用性。

　　例如，2018年公司提交了西达本胺应用于实体瘤乳腺癌适应症的上市申请，同时临床研究西达本胺在艾滋病、急性髓细胞性白血病等适应症。

　　2019年2月，公司又与信达生物达成合作协议，探索西达本胺与信达生物旗下药物联合治疗晚期结直肠癌患者的安全性和耐受性。

　　业内人士表示，虽然目前西达本胺的市场比较小，但是目前进展比较靠前的还有乳腺癌的联合治疗，这个市场比较大，还有一些其他适应症尚处于比较早期的试验阶段。

　　2019年3月19日，创新药企微芯生物就宣布将目光转向了科创板，并且已完成相关的上市辅导工作，辅导期内微芯生物将申报板块由上交所主板变更为上交所科创板。

　　在创新药品方面，公司预期2019年会有三款创新疗法将在中国获批上市，分别是糖尿病治疗候选药物西格列他钠、抗肿瘤药西奥罗尼，以及西达本胺的第2个适应症——乳腺癌治疗。这三款创新药将颇受关注，并有望获得资本的助力。另外，还有5个新药处于临床状态，分别为CS12192、CS12328、CS12629、CS17938和CS17919。

　　上交所相关负责人表示，随着发行人的申报逐渐进入常态化，在第二批集中受理后，上交所将采取“受理即披露”的方式，及时公布企业受理情况。企业的受理通知、公示，将均在受理当日收市后，于上交所网站统一进行披露。

　　另外，需要注意的是，受理只是企业获得“准考证”的开始，接下来还需要经历审核、上市委会议、报送证监会、证监会注册、发行上市等五个步骤。因此，通过申请的药企切勿大意，还需要扎实做好后续各方面的上市准备。

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