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严格监察药品管理执法工作 保障人民群众用药安全

2017年04月19日 17:01:48来源:中国制药网点击量:42044

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  【中国制药网 编辑视点】药品问题为国家所重视,为社会所关注,为人民群众所关心。而为了督促政府主管部门建立统一的药品监管体制,着力解决药品管理领域存在的突出问题,切实保障人民群众的用药安全,促进健康中国建设,维护社会和谐稳定,全国人大常委会将在多个省区市开展药品管理法执法检查。

 

(严格监察药品管理执法工作 保障人民群众用药安全 图片来源:百度图片)

4月11日起,《药品管理法》的执法检查站来到了山东,中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长李建国率检查组开展了为期5天的执法检查工作。过去的一周,山东省药品监管可谓是严格。笔者了解到,仅在4月10日,山东省食药监局一天内就曝光了16家药品经营企业违规公告,均撤销其GSP认证证书。

山东只是执法检查的首站,检查组还将赴往北京、黑龙江、江苏、安徽、湖南、四川、云南等8个省(市)开展检查。除此之外,5月底或6月初,检查组将召开执法检查组第二次全体会议,研究讨论执法检查报告初稿,并与国务院有关部门交换意见。而6月下旬,全国人大常委会将听取和审议关于检查药品管理法实施情况的报告。

行程之密集,任务之紧迫,检查之严格,这些都足以看出我国对药品管理领域的重视。《药品管理法》自1984年颁布实施以来,已走过30多年的历程。去年开始,我国《药品管理法》的修订就已进入关键阶段。

国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和就曾坦言,“行业非常关注鼓励创新的问题,我国的《药品管理法》在制定之初,存在‘重生产轻研发’的现象,受发展阶段的影响以及计划经济观念的束缚,对于研发创新的激励不够,因此,我们会采取更多的措施来鼓励创新。”

除了激励研发创新外,《药品管理法》更多的是对监管的严格。在这次山东检查中,李建国就强调,在药品管理方面,老百姓反映强烈的是假药、劣药和药价虚高问题。对于解决这三个方面的问题,药品管理法中都有针对性的规定。这些年来不断整治,但问题却屡屡出现,至今仍未断绝,重要原因就是一些药品生产企业和经销单位有法不依,一些政府及其部门执法不严、违法不究。

另外,在药品管理中,“人”的作用也同样重要。执法检查组成员、全国人大代表高广生就专门强调了药师在药品管理中的重要性。

“药师是医生用药错误的把关者,是医生处方、用药医嘱的审核者;是处方点评的实施者;是药事管理相关法律、法规、部门规章的执行者和监管者;是用药信息的收集和反馈者;是药品不良反应的监测和报告者;是患者安全、有效、经济用药的指导者;是药品质量的保障者。药师是医师临床药物治疗的合作者、临床用药直接参加者。换言之,药师在人民群众的合理用药中发挥着不可替代的作用。”高广生说。

药品问题是重大的民生问题和公共安全问题,事关人民群众的生命安全和社会稳定。不管是激励创新,还是加大监管力度,还是在药品管理环节中积极发挥“人”的作用,各方都应在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上,严格管理,依法必严,违法必究。只有这样才能为人民群众建造一个良好且安全的药品管理环境,人们也能对药品多一份信赖,少一份担忧。
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