粒度均匀、外形美观医药行业制粒技术各有千秋

2019年06月11日 16:33:42来源：制药站点击量：30931

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药站技术文章】制粒技术是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。在固体制剂、特别在颗粒剂、片剂中，制粒技术是重要的单元操作之一。

　　比如在颗粒剂中，颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定：不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。

　　凡属颗粒剂都要进行制粒，且一次制粒合格率要求高，要综合考虑各方面的因素，并通过试验确定制粒处方。比如阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等都是常见的颗粒剂。

　　在片剂中，通常的制备包括直接压片和制粒压片两种方法，湿法制粒压片应用较为广泛。湿法制粒压片主要适用于对湿热稳定的药物。

　　目前应用较为广泛的制粒技术包括制粒机/流化床组合系统制粒、一步锅法制粒、流化床顶喷制粒、连续流化床制粒等。

　　湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

　　根据专家介绍，湿法制成的颗粒具有表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业应用广泛。

　　一步制粒是将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成。

　　一步制粒又称流化喷雾制粒，有厂家介绍，该方法能够在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒粒密度小、力度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。

　　喷雾制粒是将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

　　干法制粒则是将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后，用适宜的设备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩粒的作用使粒子间产生结合力，可分为重压法和滚压法。

　　中药制颗粒一般多用湿法制粒。比如药材细粉制粒，当配方剂量不大时，可将药材磨成100目以上的细粉末，加入适宜的润湿剂或粘合剂制软材，过筛制粒。

　　比如药材稠浸膏与药材细粉末混合制粒，可将部分药材支撑稠浸膏，另一部分药材磨成细粉末，两者混合制成软材，过筛制粒并干燥。专家表示，此法可用药材的稠膏代替粘合剂，有利于减少片剂体积，应用比较多。

　　干浸膏制粒可将配方中的药材(除含挥发性成分的药材外)均经提取并制成干浸膏。将干浸膏碾碎成颗粒，或将干浸膏磨成细粉末后再加入适宜的润湿剂制成软材后，制成颗粒。

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。