GMP还将继续发挥医药市场拓展“名片”作用？

2020年02月11日 17:02:10来源：制药网点击量：35174

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　　【制药网行业动态】尽管新版药品管理法规定，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书，但是GMP认证制度，为我国药品质量的提升、为保障广大人民群众用药的安全、有效发挥了重要作用！药企获得药品GMP证书，意味着生产线符合GMP要求，有助于提升行业影响力和竞争力，同时可以让企业继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求等。

　　业内表示，GMP证书仍是市场拓展的重要名片！在今后相当一个时期，GMP还会继续发挥市场拓展的“名片”作用。据了解，进入2020年2月份以来，又有一批企业或获得药品GMP证书，或通过药品GMP现场检查。

　　华北制药子公司两原料药获药品GMP证书

　　2月11日，华北制药发布公告称，近日，公司下属子公司先泰公司收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。据悉，此次认证范围为原料药氨苄西林和无菌原料药苄星青霉素，主要涉及801车间化学法生产线和808车间生产线。

　　华北制药表示，先泰公司获得河北省药品监督管理局颁发的GMP证书，有利于先泰公司在保证产品质量的同时提升生产能力，满足市场需求。

　　东北制药：吡拉西坦等原料药通过药品GMP现场检查

　　东北制药2月10日晚公告称，公司收到辽宁省药监局核准签发的药品GMP现场检查结果通知，公司原料药吡拉西坦、左卡尼汀、盐酸金刚烷胺通过现场检查。

　　东北制药表示，本次通过GMP现场检查，有利于提升公司高品质原料药的生产能力，保障公司连续稳定地提供符合质量标准的产品。公司将继续保持稳定的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需求，推动公司可持续发展。

　　恩威(江西)制药有限公司药品GMP认证审查公示

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)和江西省食品药品监督管理局《转发关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知(赣食药监安[2011]92号)》的规定，经现场检查和审核，恩威(江西)制药有限公司申请认证剂型符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定，现予公示。公示期为10个工作日，自2020年02月07日至2020年02月20日。

　　青松股份通过药品GMP现场检查

　　青松股份2月4日早间公告，公司于近日收到福建省药品监督管理局下发的《药品GMP检查结果通知》，根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和综合评定，福建青松股份有限公司原料药[樟脑(合成)]生产质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)检查评定标准。根据相关规定，公司具备生产销售原料药樟脑(合成)的资质。

　　此次通过原料药GMP现场检查，说明公司产品原料药樟脑(合成)符合中国GMP标准要求，有利于公司提升高品质原料药的生产能力，丰富原料药品种。公司将保持稳定的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需求，保障公司可持续发展。

　　尔康制药：全资子公司通过药品GMP现场检查

　　尔康制药公告，全资子公司湖南湘易康制药有限公司湘易康的对乙酰氨基酚、烟酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、环磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8种原料药符合《药品生产质量管理规范》要求。

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