又有药企被机构密集调研！公司尚未实现产品销售收入

2022年08月02日 11:07:52来源：制药网点击量：38108

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　　【制药网行业动态】医药生物行业可以说是机构调研的重点领域，近期以来，包括新天药业、九典制药、拓新药业都有发布投资者关系活动记录表。就在近日，又一药企公告称公司被机构密集调研，这是一家致力于Best-in-class、First-in-class药物开发的创新药企——海创药业。

　　根据海创药业8月1日发布的投资者关系活动记录表，公司于2022年7月27日接受了61家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　从投资者关系活动主要内容来看，在问答环节中，公司的项目未来开发计划、临床进度、上市后的市场空间、海外合作、商业化销售等方面备受机构关注。

　　海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。公司的主要产品为肿瘤、代谢性疾病药品。公司在肿瘤和代谢性疾病领域重点布局，重点搭建了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台与先导化合物优化筛选平台，形成了较强的研发优势和丰富的技术储备。

　　据介绍，公司于2016年开始布局PROTAC技术，截至2021年8月31日，公司已申请PROTAC技术相关发明专利25项，其中中国专利5项，美国、日本、欧洲、澳大利亚等国家16项，共获授权3项。

　　重磅产品中，其中自主研发并成功推动治疗耐药性前列腺癌新药HP518在澳大利亚进入I期临床试验，并实现首例患者给药(FIH)，是我国国头个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物。另一在研PROTAC药物HC-X029能同时降解全长AR和AR剪切突变体包括AR-v7，预期具有解决目前临床药物产生的耐药问题，解决未满足的临床需求的潜力。

　　下半年公司研发进度较快的产品中，主要是德恩鲁胺(HC-1119)的进展值得关注。该产品的转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗经独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定试验达到预设的主要研究终点，公司将于近期向国家药监局药审中心递交中国上市前的沟通交流申请，且该药用于转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗已于2019年获得FDA和NMPA批准进入全球多中心的临床III期试验，相关临床试验正在进行。

　　此外，HP501的单药治疗高尿酸血症/痛风适应症已完成II期临床试验，正在启动III期临床试验。而作用于AR、治疗耐药性前列腺癌的PROTAC药物HP518，已在澳大利亚开展临床I期试验，目前进展顺利。

　　在商业化方面，公司表示正在组建一支具备丰富临床上市及推广经验的核心营销团队，主要功能包括早期推广、市场拓展及商业活动。计划引进癌症领域，特别是在泌尿外科癌症领域，具备丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，负责产品在全国各省市乃至全球市场的开拓，同时还将通过参加国内外学术会议、各类展会及学术活动的形式对产品进行推广。

　　目前，由于公司所有在研产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，因此尚未实现产品销售收入。2022年一季报显示，期间归属于上市公司股东的净亏损8689.98万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损9433.22万元；基本每股亏损1.17元/股。

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