11月，多款国产药品研发步入新阶段！

2022年11月09日 09:21:21来源：制药网点击量：39911

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　　【制药网产品资讯】临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色，可以说没有临床试验就没有新药。11月以来，多款国产药品临床试验研发步入新阶段，为之后不断产出创新成果奠定了基础。

　　其中在11月8日，多家药企报喜临床试验新进展。如成大生物晚间公告，公司与博沃生物合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。另外，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局批准结合疫苗开展临床试验。

　　辰欣药业公告，公司的WXSH0208片获国家药监局批准，将于近期开展临床试验。WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。经查询，国内同类产品为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，于2021年4月经获国家药监局批准上市，PDB样本数据库显示2022年上半年累计销售约345万元。

　　康辰药业同日公告，公司目前正在开展的中药创新药金草片III期临床试验，已于近日完成了首例受试者入组。

　　11月7日，上海医药公司，近日，公司控股子公司安特金就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区，下同)启动III期临床研究。

　　11月2日，安科生物公告称，公司与控股子公司瀚科迈博共同申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获国家药监局批准。HK010注射液是公司拥有自主知识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，拟定适应症为晚期恶性肿瘤。公司将尽快在复旦大学附属肿瘤医院的牵头下，加速推进开展本品的药物临床试验。

　　另外，兆科眼科-B近日也宣布，公司的一种核心候选药物ZKY001用于治疗TPRK的第II期临床试验、用于治疗翼状肉的第II期临床试验及用于治疗NK的IIT完成患者入组。

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