糖尿病创新药等57个品种，今年刚获批就进了医保！

2023年12月21日 11:09:42来源：制药网点击量：39368

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　　【制药网行业动态】新版国家医保药品目录已于近日公布，本轮调整后，有126种新药进入医保，涉及罕见病、抗肿瘤、慢性病等多个治疗领域。值得一提的是，今年的谈判规则更加科学，对临床存在巨大需求的创新药的支持力度加大，更多当年获批的创新药在当年就能进医保。据业内统计，2023年有57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”，通过医保覆盖后，这些品种有望迎来快速放量。

　　其中，重症肌无力用药“艾加莫德α注射液”于2023年6月获批，时隔半年左右就成功通过谈判进入新版医保目录。

　　资料显示，本次进医保的艾加莫德α注射液适应症为用于治疗乙醯胆硷受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

　　该药是一款在研的人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体(FcRn)结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。FcRn在全身广泛表达，在保护IgG抗体使其免于降解方面发挥着核心作用。

　　再鼎医药于2023年9月将艾加莫德α注射液(卫伟迦)在中国内地商业化上市。公司从argenx处获得授权，在中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾地区开发和商业化艾加莫德。

　　再比如，赛诺菲的甘精胰岛素利司那肚注射液(I)/(II)(赛益宁)两款药物于2023年1月获批上市，不到1年时间就被纳入新版医保目录，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

　　糖尿病是一种慢性代谢疾病，国内糖尿病患者数量众多，国际糖尿病联盟发布的数据显示，截至2021年，中国糖尿病患者人数达1.41亿人，发病率高达12.8%，这其中又以2型糖尿病患者数量居多。根据世界卫生组织2021年发布的《糖尿病地图集(第十版)》显示，中国成人糖尿病患者人数多，空腹和餐后血糖“双高”问题隐患大，会加剧患者心、肾、视网膜病变等并发症风险。糖尿病患者一般需要长期接受药物治疗，因此迫切需要可以改善用药依从性，并且能够减轻费用负担的创新药。

　　据悉，赛益宁是糖尿病创新复方制剂，为破解血糖“双高”提供了新的解决方案。其中，甘精胰岛素能模拟人体生理胰岛素分泌，平稳控制24小时基础血糖，可以很好的进行空腹血糖控制。利司那肽则能根据进餐时血糖升高程度，相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。在赛益宁制剂中，这两种成分理化特性相似，能够实现共存，给药后能够各自发挥降糖作用，且两种成分的比例不会带来药代动力学相关影响。

　　随着赛益宁两种配比的注射笔同时纳入医保目录，业内认为有望为临床提供更多选择，并进一步降低患者费用负担。

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