该药企2023年收获满满，拿下14款重磅化药新品

2024年01月08日 11:40:13来源：制药网点击量：38271

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　　【制药网企业新闻】近几年，人福医药新品布局逐步扩大，2023年可谓收获满满，全年拿下了14款重磅化药新品，涉及8个大类(12个亚类)，其中免疫抑制剂、全身用抗真菌药、抗痛风制剂3个亚类市场迎来了新突破。

　　根据梳理，在神经系统药物市场，人福医药2023年新添了抗癫痫药加巴喷丁胶囊和止痛药对乙酰氨基酚甘露醇注射液、氨酚羟考酮片。

　　其中，2023年5月份，人福医药公告，控股子公司武汉人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的加巴喷丁胶囊的《药品注册证书》。加巴喷丁胶囊用于治疗疱疹感染后神经痛和辅助治疗部分性发作癫痫。

　　2023年12月，人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。

　　而氨酚羟考酮片于近期获批上市，是镇痛类药物，适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗，2019年被国家药监局列为二类精神药品。截至目前，该项目累计研发投入约为1600万元人民币。

　　根据统计，目前人福医药的抗癫痫药产品线有4个产品获批上市，均为口服制剂，公司的止痛药产品线增至19个产品，口服制剂占10个，注射制剂占8个，还有1款栓剂。

　　此外，在抗肿瘤和免疫调节剂方面，2023年人福医药有2个化药新品，分别为枸橼酸托法替布缓释片和乙磺酸尼达尼布软胶囊。

　　枸橼酸托法替布缓释片于2023年5月获批上市，适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。这是第3款国产枸橼酸托法替布缓释片。

　　乙磺酸尼达尼布软胶囊于2023年9月获批上市，用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是全球获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药，2017年获批进入国内市场。

　　在心脑血管系统药物领域，2023年人福医药新增琥珀酸美托洛尔缓释片。在血液和造血系统药物领域，人福医药新增利伐沙班片。资料显示，利伐沙班片适用于成年患者进行择期髋关节或膝关节置换手术，用于预防静脉血栓形成，并可治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞等病症。盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可在复合麻醉时作为麻醉诱导使用。

　　在全身用抗感染药物领域，人福医药新增注射用米卡芬净钠、阿奇霉素干混悬剂；在生殖泌尿系统和性激素药物领域，人福医药新增非那雄胺片、度他雄胺软胶囊，在皮肤病用药上新增地奈德乳膏等。

　　据了解，人福医药高度重视新产品、新技术的开发和引进，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备，近几年，公司研发费用持续攀升，数据显示，2023年1-9月其研发费用突破10亿元，同比增长超过57%。数据显示，目前人福医药有1款生物药1类新药、1款中药1.1类新药、9个化药1类新药(含1.1类)、7个化药改良新药在I期以上临床阶段，正全力冲刺。此外，截至目前人福医药及子公司共有40个高端仿制药报产在审，涉及11个大类(23个亚类)，拳头领域神经系统药物(6个亚类)占了12个产品。

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