医药用级辅料倍他环糊精包合剂和稳定剂

医药用级辅料倍他环糊精包合剂和稳定剂

倍他环糊精

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

 （C₆H₁₀O₅）₇ 1134. [7585-39-9] 本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状聚糖。按干燥品计算，含（C₆H₁₀O₅）₇应为98.0%～102.0%。

医药用级辅料倍他环糊精包合剂和稳定剂

含量测定

照效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（85:15）为流动相；以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不于1500。

测定法

取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水运量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【检查】 杂质吸光度 取本品约1g，精密称定，加水100ml溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。 酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓。 氯化物 取本品0.39g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

应用范围

本方法采用效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

1.可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品;

2.可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使 其稳定的释放,尤其是香精香料等;

3.可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中;

4.可以显著提食品的货价期。

本方法适用于倍他环糊精。

倍他环糊精具有*的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有广泛的作用: