药用级聚乙二醇4000系列产品大全CP2015

药用级聚乙二醇4000系列产品大全CP2015

聚乙二醇4000

Juyi'erchun 4000

Macrogol 4000

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙中不溶。

药用级聚乙二醇4000系列产品大全CP2015

【检查】甲醛 取本品1g，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水加至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甲醛0.81g，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.003%）。 水分 取本品2.0g，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置100ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以每分钟2℃的率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟15℃的率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为270℃，检测器温度为290℃，载气为N₂，燃气为H₂，助燃气为压缩空气，柱流量为4.0ml/min。按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密闭保存。