医药用级甲基纤维素药辅级别傲娇质量有批文

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甲基纤维素

Jiaji Xianweisu

Methylcellulose

[9004-67-5] 本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（―OCH₃）应为27.0%～32.0%。

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 【检查】黏度 对于标示黏度于600mPa·s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633*法），黏度应为标示黏度的80%～120%；对于标示黏度不于600mPa·s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为500g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，用NDJ-1型黏度计，按下表选择合适的转子和转，依法测定（通则0633第三法），黏度应为标示黏度的75%～140%。

甲基纤维素粉末稳定，微有吸湿性，应置于气密容器中，贮藏在阴凉干燥处保存。
甲基纤维素溶液在室温下对pH值为3～11的稀酸和碱稳定，且易于被微生物破坏而。因此，溶液应加入防腐剂或热压。热压后溶液黏度的变化与溶液pH值有关。pH值<4的溶液，热压后黏度下降过20%。