羟乙基淀粉200/0.5

羟乙基淀粉200/0.5

作用：血容量扩充剂，用于各种手术、外伤的失血、中毒性休克等的补液

英文名：Hydroxyethyl  starch200/0.5

1kg每袋，25kg每桶。450元每kg

2、剂型：氯化钠输液：250ml：15g羟乙基淀粉 200/0.5 500ml：30g羟乙基淀粉 200/0.5

3、适应症：血浆扩容剂

4、注册分类：6+6

5、：已过保护期

6、市场分析：

（1）羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液已由德国费森尤斯公司批准进口，商品名为HAES 200/0.5，注册证号：X980441，羟乙基淀粉是淀粉羟乙基化制得而成，我国现已生产，分子量为2.5万。

（2）羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液为血浆代用液又称血浆扩容剂，是临床上常使用的治疗药品，静滴给药后，可增加血容量，暂时维持血压，可用于救治因大量出血、烧伤或其它外伤引起的休克或出血症，以防止因低血容量状态引起的循环障碍和微循环障碍造成各器官血流量、氧供量减少，zui终出现器官功能衰竭的现象。

（3）血浆扩容剂的理想性质，应该具有血浆相当的膨胀压力、有足够长的血管内停留时间、在体内容易代谢，易排出，有良好的耐受性，可改善供氧和器官功能等特点。目前，国内外临床上常用的血浆扩容剂有羟乙基淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、果糖、钠盐、血浆蛋白、白蛋白等几种药物，但近年来，由于羟乙基淀粉本身是由淀粉改造而成，其结构和糖原相似，过敏发生率远低于右旋糖酐，无生物制品的肝炎感染的威胁，治疗费用又较低，而日益受到临床欢迎。但国内现生产的羟乙基淀粉20和 40。~目前，国外临床上主要选用的是中、高分子量的羟乙基淀粉氯化钠注射液，在美国市场上羟乙基淀粉重均分子量是48万，主要由DuPont公司生产，商品名“Hespan”，而欧洲市场是德国费森尤斯公司生产，商品名为“HAES（贺斯）”重均分子量为20万，目前该公司已于98年批准向我国进口，该药由于价格昂贵，所以，影响了该品在国内的临床推广使用。

（4）市场利润分析：目前国内（500ml：30g）的零售价为145元/袋，原料药成本约60元/kg，出厂价 15元/袋，年生产100万袋计算，年利润能达到1000 万元以上。

（5）国内批产及新药保护情况：目前国内仅有北京费森尤斯医药有限公司批产于 2003年5月9日按新药四类批产，该新药监测期至 2006年5月8日结束。另外由于改品种已经批准进口，所以2006年5月该品种可以仿制。

（6）研究进度：目前已经完成原料药合成放大生产工艺及原料、制剂的全部技术研究，可以申报生产