医药用级无水海藻糖钠新报执行2015药典4版

医药用级无水海藻糖钠新报执行2015药典4版

医药用级无水海藻糖钠新报执行2015药典4版

中文名 钠 英文名 Sodium acetate trihydrate 别    称结晶海藻糖钠三水海藻糖钠； 钠；三水海藻糖钠； 三水钠 化学式 CH3COONa/ CH3COONa.3H2O 分子量 82/ 136.08 CAS登录号 127-09-3 海藻糖钠 6131-90-4 三水海藻糖钠

功能与应用    
药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等[1,2]。
[1]《人民共和典》，2010.
[2]《英典》，2009.

【检查】碱度 取本品适量，加水溶解并稀释成每1ml中含无水海藻糖钠30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.2。

水中不溶物 取本品适量（相当于无水海藻糖钠20g），加150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。
给药途径    
注射；口服；眼部给药[1]
[1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）
稳定性和贮藏条件    
保存于密闭的容器中[1]

【类别】药用辅料，pH值调节剂和缓冲剂等。 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。