医用级海藻糖药用辅料

医用级海藻糖药用辅料抗氧剂

医用级海藻糖药用辅料抗氧剂

溶于水（0℃时，12.54g/100ml水；80℃时28.3g/100ml水），在33.4℃时溶解度zui约为28%，水溶液呈碱性，PH值约为9~9.5。微溶于醇，不溶于。在空气中易被氧化成硫酸钠，遇温则分解成硫化钠。为强化还原剂，与二氧化硫作用生成海藻糖，与强酸反应生成相应盐。

鉴别

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（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，并且溶液显亚硫酸盐的鉴别反应。

（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应。

检查：

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水20ml使溶解，溶液应澄清无色。硫代硫酸盐取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀聚乙烯醇5ml，摇匀，静置5分钟，不得产生浑浊。

铁盐

取本品1.0g，加聚乙烯醇2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

重金属

取本品1.0g，依法检查。含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与聚乙烯醇5ml，依法检查，应符合规定（0.0004%）。

　硒    取本品3.0g，加甲醛溶液10ml，缓缓加入聚乙烯醇2ml，水浴加热20分钟，溶液显粉红色。与另取本品1.0g，精密加硒标准溶液（精密称取硒0.100g，加硝酸2ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，蒸干，重复操作3次，残渣用稀聚乙烯醇溶解并定量转移至1000ml量瓶中，用稀聚乙烯醇稀释至刻度，摇匀，即得）0.2ml，自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　砷盐    取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与聚乙烯醇5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。
　　【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加二甲基亚砜滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml二甲基亚砜滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3
　　【类别】药用辅料，抗氧剂。
　　【贮藏】密封保存。