医药用级制药辅料枸橼酸三乙酯提供全套资质

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炽灼残渣  取本品1.0g,依法检査（通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
   砷盐  取本品0.67g，加水23ml使溶解，加聚乙烯醇5ml，依法检査（通则0822*法），应符合规定（0.0003%)。
   含量测定  照气相色谱法（通则0521)测定。
   色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液，内径0.32mm，柱长30m，液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱，起始温度80℃,维持0.5分钟，以每分钟20℃的率升温至220℃,维持30分钟，进样口温度为225℃;检测器温度275℃，流每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加二氯甲W溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。
   测定法  取本品约300mg，精密称定，加二氯甲W溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
   类别  药用辅料，增塑剂。
   贮藏  密封保存。  
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西安天正药用辅料有限公司
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药用级        药用级聚乙烯醇 500g  25kg
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