医药用级(三氯叔丁醇 制药辅料)执行2015药典版本-科研三氯叔丁醇 有批件资质医药用级(三氯叔丁醇 制药辅料)执行2015药典版本-科研三氯叔丁醇 有批件资质功能与应用
三氯叔丁醇zui初用于眼用制剂或注射给药的剂型中,用作防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。
它特别适用于非水性制剂中作剂。三氯叔丁醇也用于化妆品中作防腐剂、用于纤维素醚和酯中作增塑剂,在中用作温和的和局部止痛剂[1]。
给药途径
稳定性和贮藏条件
三氯叔丁醇有挥发性,易升华。在水溶液中可由氢氧根离子催化降解。在pH3时稳定性好,但随pH增加而稳定性逐渐下降[1]
。在pH7.5的条件下,三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期约为3个月[2]。室温下,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇溶液几近饱和,如果温度下降,可能会有晶体从溶液中析出。
三氯叔丁醇因易挥发而失重,热压时有大量失重;pH5时大约损失30%[3]。多孔性容器会导致其从溶液中损失,聚乙烯容器导致其快损失。在聚乙烯容器中,三氯叔丁醇热压的损失可通过将该容器置于三氯叔丁醇溶液中预先热压而减少,这些容器应立即使用[4]。注射剂的瓶塞也会造成三氯叔丁醇大量损失。
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明胶,吐温80,聚丙烯酸树脂,微晶纤维素
三氯叔丁醇Z初用于眼用制剂或注射给药的剂型中,用作防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。
它特别适用于非水性制剂中作剂。三氯叔丁醇也用于化妆品中作防腐剂、用于纤维素醚和酯中作增塑剂,在中用作温和的和局部止痛剂[
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