无菌隔离器系统产品型号
产品名称 | 规格型号 | 舱体尺寸（L×W×H） | 外形尺寸（L×W×H） |
双面操作软舱体隔离器 | QIS-1850D | 1850×1100×800 | 1850×1100×2000 |
QIS-2400D | 2450×1100×800 | 2450×1100×2000 | |
单面操作软舱体隔离器 | QIS-1800S | 1800×700×800 | 1800×700×2000 |
单位：mm
无菌隔离器系统基本参数
电源 | AC 220±22/50Hz单相电源 | 功率 | 1500W（含集成过氧化氢发生器另加2500W） |
触摸屏 | 西门子7英寸彩色触摸屏 | ||
压缩空气气源 | 洁净压缩空气或氮气，气源压力0.3~0.6MPa | ||
气流方式 | 垂直层流，风速0.36~0.54m/s | ||
高效过滤器 | H14级，过滤效率99.95% | 净化级别 | 静态A |
舱体压力控制范围 | 0~80Pa | 船体密闭性 | 每小时泄漏率≤0.5% |
温度显示分辨率 | 0.1℃ | 湿度显示分辨率 | 0.1% |
压力显示分辨率 | 0.1Pa | ||
物料大门尺寸 | Φ500mm | 排风管直径 | Φ75mm |
性能特点
1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足够的机械强度，可以在舱体外部*看靖舱内的任何情况。
2、空气过滤和进出风机构：主要由低噪音风机、静压箱和H14级高效过滤器，电动蝶阀及管道组成，确保隔离器内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。
3、通过可编程控制器（PLC）对隔离器进行自动控制，确保舱体内部对于环境有一定的正压，不致于出现空气倒流情况。
4、集成汽化过氧化氢发生器，实现隔离器主机PLC一体化控制，自动灭菌，自动保压运行。
5、可集成安装集菌仪，与国内外主流品牌集菌培养器兼容，也可根据客户特殊要求配用客户品牌集菌仪。
6、所有单元均采用模块化设计，可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格，均能达到同样满意的性能。
7、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能，方便客户保养维修。
8、符合2010版GMP和2015版《中国药典》附录对于无菌检查的要求。
应用范围
符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求，适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌科研等各种无菌产品的无菌检验（包括直接接种法和薄膜过滤法）。
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