医药级倍他环糊精粘合剂有批件资质

医药级倍他环糊精粘合剂有批件资质

医药级倍他环糊精粘合剂有批件资质2英文名 β－Cyclodextirn(β－CD)
3来源及制法淀粉经环糊精糖基转移酶分解所得环状聚化合物。
4用途赋形剂、稳定剂、矫昧剂、助溶剂
5理化性质白色结晶或晶型粉末，无臭，味甘。易溶于水、甲醇、乙醇，几乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β－环糊精可与药物形成包合物，或直接用作填充剂－粘合剂。将包合物压成片剂，不加其他辅料也可制得表面光滑的片剂，在水中很快崩解。
7稳定性β－环糊精不吸湿，与吸湿性药物混匀制片可提药物的稳定性。成片剂药物溶出快。
药典2010版  
8本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂；以水-甲醇（85:15）为流动相；以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不于1500。
测定法  取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
9类别药用辅料，包合剂和稳定剂