医药用级聚山梨酯20有资质注册证质检单
医药用级聚山梨酯20有资质注册证质检单
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聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物。 聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。[2]
安全
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聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂，通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关，包括在体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的E制剂时，有导致死亡的报道。当加热至分解时，聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。 聚山梨酯20，腹腔注射和静注时毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对人体皮肤有刺激。 LD50 (仓鼠，口服)：18g/kg LD50 (小鼠，IV)：1.42g/kg LD50 (大鼠，口服)：37g/kg
皂化值的测定
皂化值系指中和、皂化每克样品中含有的游离酸类所消耗的聚乙烯醇亳克数。用聚乙烯醇的乙醇溶液配制试液，在水浴上加热回流使发生皂化反应，维持微沸状态、回流1~2小时，勿使蒸气逸出冷凝管，皂化反应完毕。用酚酞作指示剂，趁热以聚乙烯醇标准溶液滴定过量的聚乙烯醇，维持加热沸腾，直至滴定终点。
羟值的测定
羟值是指为了中和乙酰化的1g物料中的羟基而消耗的聚乙烯醇毫克数。称取约5g样品（称准至0.001g）置于干燥并已称重的烧瓶中，加入15mL乙酰化试剂（醋酐+吡啶=1+10，V/V），装上冷凝器，在沸水浴上加热烧瓶1小时，这时羟基被酯化。经冷凝器加入蒸馏水，水解过量的醋酐。将烧瓶及其内容物冷列30摄氏度以下，加入25mL聚乙烯醇标准溶液（0.5mol/L），以酚酞的吡啶溶液作指示剂，在旋动下用聚乙烯醇标准溶液滴定至溶液出现粉红色即为终点。 [
酸值的测定
用中性乙醇配制试液，用酚酞作指示剂，以聚乙烯醇标准溶液滴定试液中的游离酸，滴定结果即为酸值 [
水含量的测定
试样中的含水量采用卡尔・费休法测定。水可与卡尔・费休试剂反应、故在微量水分测定仪中，以卡尔・费休试剂滴定试样，滴定结果通过卡尔・费休试剂的水当量进行换算即得含水量。吐温20为水包油（O/W）型乳化剂，可作增溶剂、扩散剂、稳定剂、抗静电剂、润滑剂，如作矿物油乳化剂、化妆品的乳化剂、医药品乳化剂、染料的助溶剂、泡沫塑料的稳定剂、照相乳液助剂、洗发香波的粘度调节剂、纺丝油剂中的抗静电丝鸣增效剂、纤维加工助剂等。特别适合与司盘-20配合使用。
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