无菌实验室装修建设方案SICOLAB:
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。 (2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台zui远的位置上;外间的门也用拉门,要设在距内间zui远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台zui远的位置),为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
2. 无菌室内设备和用具
(1)无菌室内的工作台,不论是什么材质、用途的,都要求表面光滑和台面水平。
(2)在内室和外室各安装一个紫外灯(多为30W)。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方,离地面2m,外室的紫外线灯可安装在外室*。
(3)外室应有的工作服、鞋、帽、口罩、盛有来苏儿水的瓷盆和毛巾、手持喷雾器和5%石炭酸溶液等。
(4)内室应有酒精灯、常用接种工具、不锈钢制的刀、剪、镊子、70%的酒精棉球、工业酒精、载玻璃片、特种蜡笔、记录本、铅笔、标签纸、胶水、废物筐等。
3. 无菌室的灭菌消毒
(1)薰蒸:这是无菌室*灭菌的措施。无菌室使用了较长时间,污染比较严重时,应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。
(2)喷雾:在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微尘飞场,并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。
(3)紫外线照射:在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30~60min。
无菌实验室厂房设施
厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
车间入口处宜设置雨具存放处。洁净室(区)与洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人物流走向合理。
SICOLAB无菌实验室装修建设之人员净化系统
人员从一般区进入洁净区必须先经人员净化系统,按相应的净化程序净化,以防止污染。 人员净化系统及设施要按照相应的净化程序设计、设置。人员净化程序分两种: 非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序: 不可灭菌产品生产区人员净化程序:
注:虚线框内的设施可根据需要设置。
净化室中外衣和洁净工作服应分室放置。存衣柜按设计人数每人一柜。
洁净区入口处设置气闸室(缓冲室)或喷淋室。气闸室(缓冲室)的出入门应有防止同时打开的设施。
洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁通门。
?物料净化系统、设施及程序
①非无菌药品生产用物料从一般区进入洁净区,必须经物净系统(包括外包装清洁处理室和传递窗)在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后,经有出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)进入洁净区。其净化程序图:
②不可灭菌药品生产用物料从一般区进入10,000级洁净区,必须经物净系统---包括外包装清洁与消毒处理室、传递窗(柜)、消毒与缓冲室,在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理、消毒后,经出入门联锁的传递窗(柜)到缓冲室再次消毒外包装,然后进入备料室待用。其净化程序图:
③非无菌药品生产,物料从300,000级或100,000级洁净区,到一般生产区,必须经 出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)传出去。其净化传递程序图: 图2-5
④不可灭菌药品生产用物料从10,000级洁净区到一般生产区,必须经缓冲室、传递窗(柜)传出去。其净化传递程序图:
药品生产的物净系统宜采用带有联锁设施的气闸室或传递窗(柜)。若采用气闸室,气闸室的出入门要联锁,防止同时开启。气闸室不得作人行通道。
SICOLAB无菌实验室装修建设施工前准备:
(一)、组织有关技术人员进一步熟悉图纸。了解设计意图,展开有关重要技术问题的讨论,精心规划,组织施工方案,组织图纸图纸会审,落实交底工作,确保施工前及时解决、发现图纸中不合理的设计。
(二)、做好施工现场场地安排,合理布置施工现场,安排好材料的卸货和堆放。严格按照地点布置临时用电、用水,其线路、管路要井然有序。消防、卫生制度严格按照标准化合格现场要求执行。从一开始就着眼将来,以期达到文明施工现场*管理的效果。
(三)、落实准备工程进场的施工机具。(见附表一) (四)、现场项目部及施工临时用地。(见附表二)
(五)、进场施工前安排专人与甲方,解决好现场甲方应提供的施工条件,以保证不耽搁工程施工。
(六)、组织强有力的项目部班组,确保现场施工事事有人管,人人管有力。有问题时能及时发现、处理
?SICOLAB打造精品实验室工程,*设计师绘制实验室蓝图,提供标准化实验室设计布局方案、实验室建设装修方案、实验室改造监理方案、实验室通风净化方案、实验室消防安全方案、实验室三废处理方案等,在实验室建设、装修、改造中秉着“以人为本”的原则,做好做细每一个实验室工程环节。服务于各大PCR,CDC,DNA,HIV,GMP车间,疾控中心,质监中心,生物制药,教学高校,环保水务,出入境检验,工厂企业,电子工业,食品药品,第三方实验室领域,并供应实验室家具产品。
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