本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根茎经加工制成的总皂苷。
【制法】取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,滤过,滤液减压浓缩,滤过,过非极性或弱极性共聚大孔吸附树脂柱,用水洗涤,水洗液弃去,以80%的乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,脱色,精制,减压浓缩至浸膏,干燥,即得。杰象药物三七总皂苷、三七根提取物、三七皂甙
【性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。
杰象药物三七总皂苷、三七根提取物、三七皂甙
本品易溶于甲醇、乙醇和水,易吸潮。
【鉴别】取本品,照〖含量测定〗项下的方法试验,供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中的三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%
炽灼残渣 不得超过0.5%
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅垸键合硅 胶 为填充剂;以乙为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规 定进行梯度洗脱;流速每分钟为1. 5ml;检测波长为203nm;柱25℃。人参皂苷Rg l与人参皂苷R e的分离度应大于1.5。 理论板数按人参皂苷Rg l峰计算应不低于6000。
时间(分钟) | A(%) | B(%) |
0〜20 20〜45 45〜55 55〜60 | 20 20—46 46—55 55 | 80 80—54 54—45 45 |
对照提取物溶液的制备' 取三七总皂苷对照提取物适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每lml含2. 5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,置10ml量 瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各注人液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含三七皂苷R1不得少于 5.0%、人参皂苷Rgl不得少于25.0%、人参皂苷 Re不得少于2 . 5% 、人参皂苷Rb1不得少于30. 0%、人参皂苷Rd不得少于 5.0%, 且 三七皂苷、人参皂苷 R g l 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb,、人参皂 苷Rd总量不得低于75% (供口服用)或85% (供注射用)。
【贮藏】密封,置干燥处.
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