GMP认证医药制剂纯化水设备

GMP认证医药制剂纯化水设备

2010版中国药典

纯化水在医药卫生行业作为一种应用zui广泛的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。

化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

GMP认证医药制剂纯化水设备适用范围

科研大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。

反渗透分析

随之医学技术的发展，对科研纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用，我们可以看见在医学技术进步的同时，科研纯化水制取工业也在飞速的发展中。

科研纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性

需要对科研纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因：由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同，形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此，要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计反渗透脱盐工艺。

产品流程简介

传统工艺

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

*新工艺

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点