稳定供盐酸金刚烷胺|665-66-7|抗病du用药

稳定供盐酸金刚烷胺|665-66-7|抗病du用药

【盐酸金刚烷胺】产品名称： 盐酸金刚烷胺 
【盐酸金刚烷胺】CAS： 665-66-7 
【盐酸金刚烷胺】天然/合成： 合成 
【盐酸金刚烷胺】级别： 医药级 
【盐酸金刚烷胺】含量： 99% 
【盐酸金刚烷胺】外观： 白色粉状 
【盐酸金刚烷胺】包装： 25KG/纸板桶 可拆分 
【盐酸金刚烷胺】成份： 三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水或乙醇中易溶
【盐酸金刚烷胺】类别： 医药原料 
【盐酸金刚烷胺】领域： 抗病du药 
【盐酸金刚烷胺】下延产品： （1）盐酸金刚烷胺片 （2）盐酸金刚烷胺胶囊 （3）盐酸金刚烷胺颗粒 （4）盐酸金刚烷胺糖浆 
【盐酸金刚烷胺】运用： 有效地预防和治疗各种A型流感病du的感染。在流感流行期采用本品作预防药，保护率可达50%~79%，对已发病者，如在48h内给药，能有效地治疗由于A型流感病du引起的呼吸道症状 
【盐酸金刚烷胺】用法用量： 口服，成人，流感A病du感染：200mg/日，1～2次/日。儿童，1岁～9岁：每日4.4mg～8.8mg，1～2次/日；9岁～12岁，100mg～200mg/日。 

稳定供盐酸金刚烷胺|665-66-7|抗病du用药

鉴别

（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》369图）*。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

1 酸度

取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～5.0。

2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A*法）比较，不得更深。

3 有关物质

取本品约1.0g，置分液漏斗，加5mol/L氢氧化钠溶液20ml，三lv甲烷18ml，振摇10分钟，静置分层，取三lv甲烷层，加适量无水硫酸钠振摇脱水，滤过，取滤液置20ml量瓶中，用三lv甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取金刚烷对照品约0.5g，置10ml量瓶中，加三lv甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用三lv甲烷稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以（5%）苯基－（95%）甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为70℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持17分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为300℃。取系统适用性试验溶液2μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，金刚烷胺峰与金刚烷峰的分离度应不小于20，金刚烷胺色谱峰的信噪比不小于30。精密量取供试品溶液2μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按归一化法计算，单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.3%，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。

4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

5 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

6 重金属

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H*法），含重金属不得过百万分之五。

含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C10H17N·HCl。