非诺贝特

Fenofibrate

非诺贝特原料药（附检测方法）

C20H21ClO4   360.84   49562-28-9
按干燥品计算，含C20H21ClO4不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612)应为78〜82℃。
【鉴别】（1)取本品，加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在286nm的波长处有zui大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集248图）*。

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【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(30：70)为流动相；检测波长为286nm，理论板数按非诺贝特峰计算不低于3000。测定法取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取非诺贝特对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】降血脂药。

非诺贝特原料药（附检测方法）