药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

1.薄膜包衣材料,用于制备片剂、微丸、颗粒等包衣。包衣液主要为有机溶液和水分散体两种形式，
1)肠溶衣包衣材料
·2)胃溶薄膜包衣材料:3)缓控释薄膜包衣材料:Eudragit RS,RL(渗透型树脂)和Eudragit NE(胃崩型树脂)因

聚丙烯酸树脂Ⅳ

Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ

Polyacrylic Resin Ⅳ

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。 【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。

药用辅料聚丙烯酸树脂 Ⅳ薄膜包衣材料

检查】黏度取本品12.00g，置ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）^[1]，在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。 溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加硫酸10ml，加热至*炭化后，逐滴加入过氧化氢溶液至溶液*褪色，放冷，加水10ml，加热到产生三氧化硫气体，放冷，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）

【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl，涂布于径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的对照品红外光谱图*（通则0402）

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密封，在阴凉处保存。