泰安药品净化车间安装施工

泰安药品净化车间安装施工

我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。

制药厂净化车间厂家为您介绍GMP车间对空气洁净度要求：
（1）生产企业必须有整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应对的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
（2）厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
（3）在设计和建设厂房时，应考虑便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒无脱落，并能耐受清洗和消，墙壁与地面的交界处宜成弧或采取其他措施，以减少灰尘积累和便于清洁。
（4）进入洁净室的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，监测结果应记录存档。
（5）制药厂净化车间的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示差的装置。（6）洁净室的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相。

青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、科研口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等科研系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批*的净化工程与设备的设计师和技术*的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！

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