辅料医药级氨丁三醇有批件2020资质

辅料医药级氨丁三醇有批件2020资质

氨丁三醇质量标准

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于.0％。　　

性状

本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔点　本品的熔点（附录13页）为168～172℃。　　

辅料医药级氨丁三醇有批件2020资质

[77-86-1]　　本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色结晶。　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解。　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加饱和溶液1ml与海藻糖2滴，即显黄色。　　（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。　　【检查】碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。　　溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。