药用级 十六醇 制药辅料 申报试验500g原装

药用级 十六醇  制药辅料 申报试验500g原装

药用级 十六醇  制药辅料 申报试验500g原装

C16H34O　242.44　　[36653-82-4]　　本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。　　本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。　　熔点　本品的熔点（通则0612）为46～52℃。　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。　　羟值　本品的羟值（通则0713）为220～240。　　二甲基亚砜值　取本品2.0g，加三25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中