药用级吡拉西坦原料药的作用和功效及说明书

药用级吡拉西坦原料药的作用和功效及说明书

吡拉西坦，为γ-氨基丁酸的衍生物，是一种新型促思维记忆药。对脑缺氧损伤具有保护作用，促进受损大脑的恢复。吡拉西坦作用选择性强、无镇痛、镇静或精神兴奋作用、无精神药物的不良反应、无依赖性。

中文名：吡拉西坦

外文名：Piracetam2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)acetamide

别    名：2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

化学式：C6H10N2O2

分子量：142.16

CAS登录号：7491-74-9

EINECS登录号：231-312-7

熔    点：151 至 152 ℃

沸    点：408.33 ℃

水溶性：易溶

密    度：1.24 g/cm³

外    观：白色结晶性粉末

用途：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

药理作用：吡拉西坦为GABA的类似物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。

适应症：1.脑动脉硬化、脑血管意外所致的记忆及思维功能减退、脑缺氧、脑外伤引起的损害，也用于阿尔茨海默病、酒中毒、脑血管意外后功能减退。

2.药物中毒、一氧化化碳中化碳中毒引起的记忆和思维障碍。

3.提高低智能儿童的智力。

4.试用于镰状细胞贫贫血和肌痉挛。

5.对老年性痴呆、老年精神衰退综合症、脑外伤引起的记忆和思维障碍也有一定的疗效。

药用级吡拉西坦原料药的作用和功效及说明书

吡拉西坦为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

熔点  本品的熔点为151～154℃。

【鉴别】(1)取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。

 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣  不得过0.1%。

重金属  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

【类别】脑代谢改善药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)吡拉西坦口服溶液 (2)吡拉西坦片 (3)吡拉西坦注射液 (4)吡拉西坦胶囊 (5)吡拉西坦氯化钠注射液 (6)注射用吡拉西坦

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