药用级交联羧甲基纤维素钠粉末用作崩解剂
交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。
在英国,交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未指10定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。
药品名称:交联羧甲基纤维素钠
CAS号:74811-65-7
别 名:交联羧甲纤维素钠
外文名称:Croscarmellose Sodium
剂 型:药用辅料
配伍禁忌:
无论是湿法制粒还是直接压片工艺,含有吸湿性辅料可造成崩解效率稍微降低。
交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。
交联羧甲基纤维素钠用途:
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好。
有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。
药用级交联羧甲基纤维素钠粉末用作崩解剂
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