综合药品稳定性试验箱（二代） 药物稳定性试验箱

产品介绍：

二代综合药品稳定性试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的***大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长的使用寿命，可以通过一台设备即可同时控制温度、湿度、光照和紫外四个因素。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H。

产品详情：

温度范围（℃） 15-65     温度波动度（℃）±0.5   温度偏差（℃）±1

湿度范围（%R.H）15-95  湿度偏差（%R.H）±3   电源（VHz）220/50

照度范围（Lux）10-10000 照度偏差（Lux）±500   紫外辐照度（uw/cm2）80-100

紫外光谱范围（nm）320-400控制方式 触摸屏控制器    用   途  制药行业      

产品特点：

1、产品外观及配件

箱体：喷塑冷轧板   内壁：SUS304镜面不锈钢    隔板：SUS304镜面不锈钢

内门：钢化玻璃     外门：配备带钥匙双锁       验证孔：直径50mm

移动脚轮：4只，可锁定  自动循环供水系统       时间累积器

2、多重数据记录

进口无纸记录仪（选配）

独立记录和监测

标准USB及SD卡接口导出电子数据

通过专门软件管理电子数据

符合FDA 21CFR Part 11

数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失

进口触摸屏控制器

控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出

包括：设定值，测量值，日期，真实时间

采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据

RS485接口

连接电脑进行实时电脑数据记录

微型打印机纸质记录，打印频率可调

3、长期稳定试验环境模拟

空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置：鼓风风机系统

加热方式：电加热系统

加湿方法：电热蒸气加湿器

供水方式：自动循环供水系统；使用现场无特殊水电要求 

制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套辅助）

光照方式：通过LED灯，照度和紫外辐照度可自动控制

4、集中控制与远程监控

 一台电脑可同时连接同系列多台设备，***多可达30个仪表

使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

5、双门设计

通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到***小

外门配备钥匙锁，防止非人士接触药品，影响试验

6、安全保护

独立工作室超温保护

加湿系统断水保护

制冷压缩机过载保护

手机短信报警系统

 * 断电和温湿度超差短信报警，一张电话卡可管理多达15台设备

7、节能、*、智能

低能耗设计，减少使用成本

*型设计，超低运行噪音

触摸屏显示，直观精确，更易操作

8、行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

产品参数：

设备使用条件：环境温度：5-35℃；环境湿度：≤85%R.H

运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果

质保一年，终身维修

提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

*长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃    湿度：60±5%R.H  时间：12个月

*加速稳定性试验的储藏条件：

温度：+40℃±2℃    湿度：75±5%R.H  时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX