产品介绍:
药品强光照射试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中强光照射试验的要求。
产品详情:
温度范围(℃) 15-65 温度波动度(℃)±1 温度偏差(℃)±2
电源(VHz)220/50 照度范围(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500
控制方式 数显控制器 用 途 制药行业
产品特点:
3、产品外观及配件
箱体:喷塑冷轧板 内壁:SUS304镜面不锈钢 隔板:SUS304镜面不锈钢
观察窗:中空玻璃 外门:配备带钥匙双锁 验证孔:直径50mm
移动脚轮:4只,可锁定
4、实时纸质记录
微型打印机纸质记录,打印频率可调
3、长期稳定试验环境模拟
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)
光照方式:通过LED灯,光照强度可自动控制
4、安全保护
独立工作室超温保护
制冷压缩机过载保护
手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备
5、节能、*、智能
低能耗设计,减少使用成本
*型设计,超低运行噪音
触摸屏显示,直观精确,更易操作
6、行业标准
满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
产品参数:
型号 | SHH-100GD | SHH-200GD |
温度范围(℃) | 15-65(全光照) | 15-65 |
温度波动度(℃) | ±1 | ±1 |
温度偏差(℃) | ±2 | ±2 |
照度范围(Lux) | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差(Lux) | ±500 | ±500 |
电源(V/Hz) | 220/50 | 220/50 |
安装功率(W) | 1000 | 1100 |
运行功率(W) | 400 | 500 |
内胆尺寸(mm) | 440*500*570 | 440*500*920 |
外形尺寸(mm) | 720*650*1210 | 720*650*1560 |
载物隔板(层) | 1* | 2* |
净重(kg) | 105 | 120 |
(1*)表示一层感光板
设备使用条件:环境温度:5-35℃;环境湿度:≤85%R.H
运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果
质保一年,终身维修
提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
*长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%R.H 时间:12个月
*加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%R.H 时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX