技术框架、壳体和风道:不锈钢(304不锈钢),门和玻璃为钢化安全玻璃材质。手套材质为Hypalon。隔离器舱体前面设计有带坡度的15mm厚钢化玻璃面板,带电磁锁,充气密封。隔离器舱体前门为鸥翼式;并设计有气撑,在维修阶段容易打开。可安全更换型的POM手套口及可灵活操作的手套。工作舱前门设计为四手套操作。手套设计有支撑,以避免消毒过程中手套表面弯曲遮蔽。若操作期间有手套受损,特殊的手套及手套端口设计可以保证在线安全更换。手套孔和手套的安装能通过常规完整性(泄漏)测试。
设备上设计有腔体过氧化氢蒸汽灭菌的接口,以便与VHP发生系统连接。腔体内提供清洗水枪,用于必要时内部表面的手工清洁和消毒(对于注射用水和无菌过滤后的压缩空气分别配置)隔离器配置可调水平的支脚。回风管道配有可密封的法兰盖板,可打开清洗回风道。隔离器舱体底部整合有集菌仪,适合人机操作。舱体内设计有304不锈钢材料的打孔托盘和带勾悬挂支架,用于存放工具、检测样品和无菌测试用品。隔离器的舱体内另外设置有以下传感器或仪表,用于关键参数的在线监测:
Ø 风速;
Ø 温度;
Ø 相对湿度;
在线尘埃粒子计数器和微生物采样器可包括在供货范围。在预先的木模实验时可确定准确的位置。在地板高度以上约1.5米处,隔离器1米处测量的噪音不高于75dB(A)。设备的设计能满足每天24小时,每周7天的运行。
适合人体工程设计的Steritest Equinox集菌仪安装在隔离器舱体内,适合清洁和操作。该集菌仪的设计适合与隔离舱体底部的工作台面连接和拆卸。该装置通过安装在隔离器外的脚踏开关操作,不需要操作人员将手从手套内取出即可开关,因此适合操作人员使用。
316L不锈钢材料并抛光的排放盘、泵及泵头及瓶夹,容器清洁并兼容多种消毒剂。