国内药用羊毛脂 多钱 辅料资质

国内药用羊毛脂 多钱 辅料资质

国内药用羊毛脂 多钱 辅料资质

羊毛脂是附在羊毛身上的一种分泌油脂，是淡或者棕颜色的软膏状物，粘性而滑腻，有异味但是味道特殊。

羊毛脂是羊毛分泌的一种油脂，羊毛脂是软膏性质的物质，颜色一般是棕或者淡，手感滑腻。在很久以前有人发现很多养羊的工人手的触感更加嫩滑，终分析发现主要是因为羊毛脂的功效。也正因为如此，羊毛脂成为护肤品、护发素和唇膏等物品中的组成成分。

羊毛脂主要成分是甾醇类、脂肪醇类和三萜烯醇类与大约等量的脂肪酸所生成的酯，约占95%，还含有游离醇4%，并有少量的游离脂肪酸和烃类物质。

含水羊毛脂为羊毛脂熔化后加蒸馏水混合而得，为淡或类白色软膏状物，含水25%-35%。溶于；不溶于水。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。

装材料和容器的选择依据及质量标准。