维生素D2原料药医药级国药准字号四川玉鑫

维生素D2原料药医药级国药准字号四川玉鑫

【性状】　本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。

【含量测定】　取本品，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。【类别】　维生素类药。【贮藏】　遮光、充氮、密封，在冷处保存。【制剂】　（1）维生素D2软胶囊　（2）维生素D2注射

生产与开发

1932年，德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素D2结构，并把它确定为一种甾醇。直到20世纪50年代初期，Kodicek成功地合成了维生素D2等的混合物，在此基础上，1969年Suda等成功地分离得到成品。世界上主要的维生素D2生产厂家是巴斯夫、罗氏制药、日清化学、Danochem A/S和Duphar BV公司。世界总生产能力为1000吨/年左右。

中国从20世纪80年代开始研究酵母发酵生产麦角固醇并建立了维生素D2的生产厂家。中国的维生素D2生产和研究经历了近20年的发展和探索，已经取得了一定的成绩，但是还存在著产量低、发展缓慢、技术落后等问题，随着世界经济一体化时代的到来，中国维生素D2生产企业业应该著重抓好以下几点：

一是加大产品技术的开发。中国的维生素D2在工业化生产的过程中还有很长的路要走，国家应该选择合适的时机组建科研机构，时刻跟踪国际维生素D2工艺技术的发展，不断提高中国的生产技术水平。

二是加大产品工业化进程。中国的维生素D2生产技术已经达到和接近先进水平，建议有条件的企业再筹建几套维生素D2生产装置，以提高维生素D2生产能力。中国科研机构也应该从实际出发，采取多种方式、手段或渠道合资合作，尽快使这项技术实现工业化，加快中国维生素D2工业化进程，以促进我国医药、食品、保健品行业的发展。

三是加强宏观调控和企业自律。当前维生素D2供不应求，主要是由于生产技术还不十分成熟，但是维生素D2的市场前景和可观的利润已经被许多厂家所关注，尽管该产品的市场发展空间很大，但国家一定要加强宏观调控，禁止生产能力小、工艺技术落后、污染严重的生产装置建设和投产，力争以高水平、高起点建设中国的维生素D2产业；企业也要加强自律，一定要严防一哄而上，造成能力和产量过剩、相互压价、相互残杀的局面。

四是加大产品应用的开发。维生素D2在医药和保健品领域具有广泛的用途，伴随着人们生活水平的提高，中国人民对保健品的需求日益增大，中国生产企业和相关的科研机构要加强对维生素D2应用的开发和研究，可以借鉴美国、日本等发达国家的经验开发添加维生素D2的食品、保健品和饲料。

五是抓紧时间占领国际市场。今后几年，随着工艺技术的日渐完善，中国维生素D2的产量将越来越大。不断扩大出口，是发挥维生素D2企业生产能力、缓解国内市场压力的重要途径。重点企业和以出口为主的企业要加速实施 GMP，充分发挥国内产品原料成本低、劳动力价格低等优势，加大出口的力度，增加出口量，早日占领国际市场。

维生素D2原料药医药级国药准字号四川玉鑫