药用级微晶蜡厂家有质检单医用辅料备案
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本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体,无臭。
本品在无水乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点为54~102℃。
【鉴别】(1)取本品适量,置蒸发皿中,加热融化,点燃熔融物,火焰明亮,有石油味。
(2)取本品约0.5g,置试管中,加*0.5g,轻轻振摇,混匀,加热,将产生的硫化氢气体导入醋酸铅试液50ml中,溶液颜色逐渐由无色变为黑色。
【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml分液漏斗中,加沸水100ml,剧烈振摇5分钟,分取水层,再加沸水50ml振摇洗涤,重复两次,合并水层溶液,加酚酞指示液1滴, 煮沸,溶液不显微红色;另取同法制备所得的水溶液,加甲基橙指示液0.1ml,溶液不显微红色。
颜色 取本品适量,水浴加热使熔融,取熔融液5ml,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.2ml、比色用重铬酸钾液1.8ml与水2ml,混匀)比较,不得更深。
有机酸类 取本品20.0g,置250ml锥形瓶中,加中性稀乙醇100ml,加热回流10分钟,加酚酞指示液1ml,振摇,立即用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液变为粉红色。消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.4ml。
油脂和树脂 取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。
灰分 取本品1.0g,置已恒重的坩埚中,缓慢加热至*炭化,在500-600℃使*灰化并至恒重,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品2.0g,缓慢加热至*炭化,在450~550℃炽灼使*灰化,取出,放冷,加盐酸2ml,水浴蒸干,残渣加醋酸2ml与水15ml,作为供试品溶液。含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,包衣剂,控制释放载体等。
【贮藏】遮光,密封保存。
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料