药用维生素D3药典二部厂家CDE备案资质全
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本品为9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。
本品在乙醇、丙酮极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（
）为465～495。
【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色、蓝绿色，最后变为绿色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质 取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声1分钟使*溶解，放冷，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除前维生素D3峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
【含量测定】取本品，照维生素D测定法测定，即得。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光，充氮，密封，在冷处保存。
【制剂】维生素D3注射液
公司主营产品：
碘 500g起/袋
凡士林（黄） 500g起/瓶
水溶氮酮 500g起/袋
凡士林（白） 500g起/瓶
可溶性淀粉 500g起/袋
软皂 500g起/瓶
微粉硅胶 500g起/袋
二甲亚砜 500g起/瓶
聚维酮k30 500g起/袋
枸橼酸 500g起/袋
β环糊精 500g起/袋
枸橼酸钾 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅱ 500g起/袋
枸橼酸钠 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅲ 500g起/袋
聚山梨酯80 500g起/瓶
聚丙烯酸树脂Ⅳ 500g起/袋
司盘-80 500ml起/瓶
硬脂酸 500g起/袋
十二烷基硫酸钠 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化钛 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纤维素(低粘) 500g起/袋
氢氧化钠 500g起/瓶
甲基纤维素 500g起/袋
氢氧化钾 500g起/瓶
无水乳糖 500g起/袋
明胶 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蜡（虫白蜡） 500g起/袋
环拉酸钠（甜蜜素) 500g起/袋
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